绿叶制药「贝伐珠单抗」新适应症获批上市

2月25日，绿叶制药发布公告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺 ®（贝伐珠单抗注射液 ）新适应症上市申请已获国家药监局批准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的治疗。

宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两大恶性肿瘤，前者具有高发病率的特点，后者则具有相对高的致死率 。据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC)2020年全球最新癌症负担数据显示：中国新发宫颈癌病例约11.0万例、死亡病例约5.9万例，新发卵巢癌病例约5.5万例、死亡病例约3.8万例。该两大妇科肿瘤严重危害中国女性的生命健康。

博优诺®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是安维汀®的生物类似药。贝伐珠单抗注射液显著的疗效和良好的安全性已在全球范围内得到普遍认可。根据IQVIA数据，贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元，在中国的销售额为人民币36.3亿元。

目前，博优诺®已获批的适应症有转移性结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。除原研外，国内已有8款贝伐珠单抗生物类似药上市，分别是齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、贝达生物、东曜药业和复宏汉霖。