二叶制药的利伐沙班片已经进入行政审批 领先20家医药企业

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近日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,苏州二叶制药已进入行政审批阶段,仿制四类报产利伐沙班。2021年利伐沙班全球销售额超过80亿美元;2020年,中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元,2021年上半年同比增长56.57%。

利伐沙班是拜耳和强生联合开发的口服抗凝剂,直接抑制Xa因子,2021年全球销售额超过80亿美元。

2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端利伐沙班片销售额超过30亿元;2021年上半年同比增长56.57%,是抗血栓形成药前1名产品,其中拜耳市场份额最大。

目前,利伐沙片生产批准、宜昌人福制药、天地恒一制药、乐普制药、江苏天士力帝益制药等企业近30家,苏州二叶制药已进入行政审批阶段。

利伐沙班片

利伐沙班片

Bayer Pharma AG

功能主治:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

用法用量:1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。2、对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。

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