2月24日，NMPA官网更新批准药品信息，长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种，自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品，长江已成为第四大评价企业。
目前市场上的氨甲环酸主要涉及胶囊、片剂和注射剂，批准数量超过100份。2020年，该品种销售额已超过9亿元，2021年上半年增速高达30%。
早些时候，氨甲环酸注射液包括瑞阳制药、成都利尔制药和山西普德制药。通过一致性评扬子江制药集团南京海陵制药成为第四家。目前，第七批国家采购目录已正式公布，氨甲环酸注射液可能被列入下一轮目录。
2021年上半年，在中国公共医疗机构终端氨甲环酸注射剂企业格局中，只有山西普德药业被评为TOP5企业。目前，重庆莱美药业、湖南洞庭药业、贵州圣济堂药业的一致性评价补充申请正在审批中。
功能主治：能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30％脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
用法用量：成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg.本品提供的能量可占总能量的70％.10％、20％脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30％脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时.新生儿和婴儿:10％、20％脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g(甘油三酯)／kg,输注速度不超过0.17g／kg／小时.每天最大用量不应超过4g／kg.只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g／kg.早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为0.5～1g／kg,以后逐渐增加到每天2g／kg.必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4～8％的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸.当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加.用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的<全合一>营养混合液.只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内.本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内.该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉.在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内:1．维他利匹特(成人)／维他利匹特(儿童)；2．水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。
