华海药业左乙拉西坦注射用浓溶液注册成功！左乙拉西坦可以治疗癫痫吗？

4月7日，华海药业宣布，该公司最近收到了由国家食品药品监督管理局批准的左乙拉西坦注射浓溶液的药品注册证书。

左乙拉西坦注射液主要用于治疗癫痫。它最早是由比利时UCB公司开发的，并于2006年在美国获准上市。

目前，美国的主要制造商包括香卡、Farmaceutica、MylanLabsltd等。

国内制造商主要包括江苏万高制药有限公司、海南普利制药有限公司等。据统计，2020年左乙拉西坦注射液的国内销售额约为1.64亿元（数据来自米内网）。

2022年3月，公司正式批准了公司向美国FDA(ANDA，即美国仿制药申请)提交的左乙拉西坦注射液新药简要申请。

截至目前，公司已将研发费用投入约1253万元(含美国项目研发投入)用于左乙拉西坦注射浓溶液研发项目。