成都倍特葡萄糖酸钙注射液通过评价 葡萄糖酸钙有何功效?

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2月24日,NMPA官方网站显示,通过对仿制药的一致性评价,成都贝特制药的葡萄糖酸钙注射是中国第一家。葡萄糖酸钙注射是一种常见的临床钙补充剂,2020年在中国公立医疗机构的终端销售额超过6亿元。

对于钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒、甲状旁腺功能低下引起的手足痉挛等,葡萄糖酸钙注射液是一种常用的静脉补钙药物。

2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端葡萄糖酸钙注射液销售超过6亿元;2021年上半年,其销售额超过3亿元,同比增长26.20%。

成都倍特制药作为葡萄糖酸钙注射液的主要制造商,该产品的市场份额在2016年继续上升,2021年上半年仅上升至17.38%。

目前,中国共有50家企业生产葡萄糖酸钙注射液,但只有河北天成药业、成都贝特药业、华润双鹤利民药业、江苏华阳药业、扬州中宝药业等5家企业提交了产品一致性评价补充申请。

通过一致性评价,成都倍特制药的葡萄糖酸钙注射液成为该品种的第一家过度评价企业,有利于提高市场竞争力,扩大市场份额。

注射液

注射液

华瑞制药有限公司

功能主治:能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。

用法用量:成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg.本品提供的能量可占总能量的70%.10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时.新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0.17g/kg/小时.每天最大用量不应超过4g/kg.只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g/kg.早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为0.5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg.必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸.当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加.用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的<全合一>营养混合液.只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内.本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内.该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉.在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内:1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童);2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。

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