科伦药业两款仿制药产品过评 甲硝唑氯化钠注射液可消灭哪种细菌？
2572根据NMPA最新发布的药品批准证书信息，科伦制药有两种仿制药产品：琥珀酸曲格列汀片是该药品的第一种仿制药产品，被视为通过对甲硝唑氯化钠注射液进行仿制药一致性评价。这是科伦制药行业的第三大规格。科伦制药还赢得了该品种的第一批仿制药。
曲格列汀片琥珀酸
琥珀酸曲格列汀片是一种新型的超长效口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是一种新型口服降糖药，是世界上第一种口服降糖药，琥珀酸曲格列汀片为糖尿病患者提供了更方便的药物选择，有望大大提高患者的方便性和依从性。
目前，原研究所尚未申请在中国上市。2020年7月，科伦制药公司首次申请上市，并于今年3月获得批准；2021年8月，石药业第二家报告生产。同时，华东制药、山东新时代、瑞阳制药、合肥拓瑞生物等企业进行了临床试验（BE试验、1期临床、3期临床），包括正大天晴、海正制药、贝特制药等多家临床公司获得批准。根据医药融云的调查，2019年，医院销售规模超过20亿种DPP-4抑制剂，2021年前三个季度已达到35亿元，同比增长70%。目前，西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀等DPP-4抑制剂已在中国上市，其中许多仿制药已获批上市。药融云国家医院销售数据库针对DPP-4抑制剂，科伦制药已提交四个品种的上市申请，其中磷酸西格列汀片、利格列汀片和琥珀酸曲格列汀片已获批上市。
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑是一种抗生素和抗原虫药物，主要用于治疗或医保甲类药物，是一种抗生素和抗原虫药，主要用于治疗或预防系统或局部感染的厌氧菌。甲硝唑是厌氧菌感染的首选药物之一，是全球首个上市的硝基咪唑类抗生素。
甲硝唑在中国正在使用1200多个药品批准，涉及50多个品种，批准的剂型多种多样，包括凝胶、片剂、擦拭剂、注射液等。根据药融云的统计，2021前三个季度，中国医院甲硝唑相关产品销售额近4亿元，同比增长73%。其中，甲硝唑氯化钠注射液为主要产品，市场占比35%，其次是甲硝唑阴道凝胶和甲硝唑注射液。目前，只有甲硝唑氯化钠注射液和甲硝唑片被企业评为，第一家仿制药企业是科伦制药。其中，甲硝唑氯化钠注射液和哈尔滨三联制药已提交注册申请，陈欣制药、浙江国家镜片制药、昆明南方制药、华夏盛盛制药等企业已提交仿制药一致性评价补充申请。
