国产仿制药和进口药的区别 详解国产药可替代进口药品种

现有的研究资料足以证明，有些国产药可以代替进口药:复方依那普利用广东佛山制药厂与美国默沙东公司生产的复方依那普利片剂进行治疗原发性高血压的疗效比较，结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相同的情况下，总有效率均为100%，不良反应发生率也没有明显差异。

硝酸异山梨酯分别将上海第一生化药业公司和德国许瓦兹药厂生产的硝酸异山梨酯注射液20毫克加入5%葡萄糖注射液500毫升中，给冠心病心绞痛患者静脉滴注，每天1次，连续用药14天。结果使用国产药品后患者的临床症状和心电图改善总有效率分别为94.1%和48.0%，进口药品为96.0%和52.0%，表明两种药品的疗效相近，并无明显差异。

维拉帕米用国产与进口维拉帕米缓释片治疗轻中度高血压，结果国产药品的显效率为50%，降压总有效率为90%;进口药品的显效率为50%，降压总有效率为80%，两种药品的副作用相似。5-单硝酸异山梨酯用山东鲁南制药厂和荷兰圣多纳药厂生产的5-单硝酸异山梨酯治疗劳力型心绞痛，结果总有效率分别为98%、80%和100%、85%，两种药品之间的疗效无明显差异，不良反应亦无明显差异。

地高辛对杭州民生制药厂和英国Wellcome生产的地高辛片进行相对生物利用度试验，结果两种药品的各项药代动力学参数差异不显著，表明两者是完全等效的。特拉唑嗪对北京第二制药厂和美国雅培公司生产的盐酸特拉唑嗪片进行了人体药代动力学和生物利用度比较，结果国产品相对于进口品的生物利用度为104.49%，其他各项药代动力学参数均无明显差异，这表明两种制剂具有生物等效性。

尼莫地平通过对山东新华制药厂和德国拜尔公司生产的尼莫地平注射液的稳定性进行比较，表明两种产品的稳定性在总体上差异不显著。