奥替溴铵

奥替溴铵

乌苯美司胶囊

本品主要成分为奥替溴铵。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

晋城海斯制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20061022

国药准字H20174109

本品适用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 奥替溴铵片： 根据内科医生的建议，每天2-3次，每次1-2片。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

已知的对药物过敏的患者。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

本品适用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

已在上市后经验中收集到下述不良反应，由于这些反应是由人数不确定的人群自愿报告的，所以不能可靠地评估不良反应的频率，因此频率未知。 1、血液和淋巴系统疾病：血小板减少性紫癜。 2、血管疾病：低血压。 3、呼吸、胸腔和纵隔疾病：咽部溃疡、嘶哑、呼吸困难、呼吸窘迫。 4、皮肤和皮下组织疾病：血管神经性水肿、红斑、全身皮疹、瘙痒、斑丘疹。 5、消化系统疾病：腹胀、消化不良。 6、神经系统疾病：头晕、痉挛状态。 7、全身性疾病：虚弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。 2、本品含有乳糖，因此不适于患乳糖酶缺乏症、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征的患者使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，对于使用本品的孕妇和哺乳期妇女，需要在医师的指导下进行。 4、老年用药：对于老年患者无使用限制。 5、药物过量：动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应，对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。