奥替溴铵

奥替溴铵

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分为奥替溴铵。

甲苯磺酸索拉非尼。

晋城海斯制药有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20061022

H20160201

本品适用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 奥替溴铵片： 根据内科医生的建议，每天2-3次，每次1-2片。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

已知的对药物过敏的患者。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品适用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

已在上市后经验中收集到下述不良反应，由于这些反应是由人数不确定的人群自愿报告的，所以不能可靠地评估不良反应的频率，因此频率未知。 1、血液和淋巴系统疾病：血小板减少性紫癜。 2、血管疾病：低血压。 3、呼吸、胸腔和纵隔疾病：咽部溃疡、嘶哑、呼吸困难、呼吸窘迫。 4、皮肤和皮下组织疾病：血管神经性水肿、红斑、全身皮疹、瘙痒、斑丘疹。 5、消化系统疾病：腹胀、消化不良。 6、神经系统疾病：头晕、痉挛状态。 7、全身性疾病：虚弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。 2、本品含有乳糖，因此不适于患乳糖酶缺乏症、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征的患者使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，对于使用本品的孕妇和哺乳期妇女，需要在医师的指导下进行。 4、老年用药：对于老年患者无使用限制。 5、药物过量：动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应，对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。