奥替溴铵

奥替溴铵

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为奥替溴铵。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

晋城海斯制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20061022

国药准字H19990258

本品适用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 奥替溴铵片： 根据内科医生的建议，每天2-3次，每次1-2片。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

已知的对药物过敏的患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

已在上市后经验中收集到下述不良反应，由于这些反应是由人数不确定的人群自愿报告的，所以不能可靠地评估不良反应的频率，因此频率未知。 1、血液和淋巴系统疾病：血小板减少性紫癜。 2、血管疾病：低血压。 3、呼吸、胸腔和纵隔疾病：咽部溃疡、嘶哑、呼吸困难、呼吸窘迫。 4、皮肤和皮下组织疾病：血管神经性水肿、红斑、全身皮疹、瘙痒、斑丘疹。 5、消化系统疾病：腹胀、消化不良。 6、神经系统疾病：头晕、痉挛状态。 7、全身性疾病：虚弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。 2、本品含有乳糖，因此不适于患乳糖酶缺乏症、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征的患者使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，对于使用本品的孕妇和哺乳期妇女，需要在医师的指导下进行。 4、老年用药：对于老年患者无使用限制。 5、药物过量：动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应，对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。