盐酸乙胺丁醇胶囊对比氯芬待因片

处方药

处方药

0.25g

双氯芬酸钠25mg,磷酸可待因15mg

胶囊剂

片剂

本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

每片含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)25mg，含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)15mg。

沈阳红旗制药有限公司

瑞阳制药有限公司

国药准字H21021909

国药准字H20113338

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。

本品为复方中度镇痛药。用于治疗骨病疼痛(骨关节痛、骨折疼痛、骨科手术疼痛和癌症骨转移疼痛等)、神经痛、(三叉神经痛、坐骨神经痛、肩臂痛、腰骶神经痛等)、手术后疼痛、牙痛、痛经及癌痛。可作为癌症三阶段梯止痛治疗中的第二阶梯用药。

需与其他抗结核药物联合使用。|1.初治：|(1)口服，按体重15mg/kg，一日1次;或一次25～30mg/kg，最高2.5g，一周3次;|(2)或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。|2.复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。|3.非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一日1次。

口服。1.成人1次1～2片，1日3次。2.儿童1日每公斤体重3.5～6mg(每片按40mg计算)，在医生指导下，多次服用。3.连续使用不超过7天。

1.常见视神经损害，如球后视神经炎，视神经中心纤维损害。|(1)可能与本品同铜，锌等金属元素螯合后引起这些金属元素含量下降有关。球后视神经炎发生率约0.8%，与剂量，疗程有关，长期服药，每日剂量大于25mg/kg时易于发生，每日剂量15mg/kg发生率为1%，25mg/kg为6%， 35mg/kg增至15%。|(2)表现为视力模糊，眼痛，红绿色盲或视力减退，视野缩小。上述反应早期发现和及时停药则可于数周或数月内自行消失，永久性视觉功能丧失极少发生。|2.少见畏寒，关节肿痛(尤其大趾，髁，膝关节)和病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风，高尿酸血症)。|3.偶见胃肠道不适，恶心，呕吐，腹泻，肝功能损害，周围神经炎(常表现为麻木，针刺感，烧灼痛或手足软弱无力)和过敏反应(常表现为皮疹，瘙痒，头痛，发热，关节痛)等。

1.主要为胃肠道症状，如胃部不适、恶心、呕吐等，发生率约为10%左右。2.文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。

对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

1.肝、肾损害，有消化性溃疡病史者以及哺乳期妇女慎用。2.妊娠头三个月及有阿司匹林、吗啡过敏者忌用。3.心因性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。

1.由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30％，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充分权衡利弊。 |2.本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。

妊娠头三个月禁用。

1.13岁以下儿童尚缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测 视力变化，故本品不宜用于13岁以下小儿；|2.13岁以上小儿 用量与成人相同。

尚不明确

老年患者因生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

尚不明确

1、主要为胃肠道症状，如胃部不适、恶心、呕吐等，发生率约为10%左右。 2、文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。

1.痛风﹑视神经炎﹑糖尿病眼底病变﹑肝﹑肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。|2.单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。|3.治疗期间应检查：|(1)眼部，视野﹑视力﹑红绿鉴别力等，在用药前﹑疗程中每月检查一次，尤其是疗程长﹑每日剂量超过15mg/kg的患者。|(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高，引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定血清尿酸。|4.对诊断的干扰、服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。|5.如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1次服用。

1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。2.应注意消化道溃疡、肾损害或成瘾性的发生，但这些现象大都是长期、大剂量应用时才有出现的可能。　3.肝、肾损害，有消化性溃疡病史者慎用。

1.铝盐，包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。|2.本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。|3.与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。|4.与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等不良反应。

1.本品中磷酸可待因与中枢抑制药并用时，可致相加作用。2.双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高。3.乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度。