醋酸甲地孕酮

醋酸甲地孕酮

恩替卡韦分散片

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

青岛国海生物制药有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20055555

国药准字H20153021

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，须遵医嘱用药。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宫内膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少连续治疗两个月，本品的有效性有可能显示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮胶囊： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮软胶囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4日。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

1、对本品过敏者禁用。 2、禁用于妊娠诊断试验。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。 7、子宫出血发生率为1-2%。 8、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。 3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。 4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 （2）本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 6、儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间，尚未发现急性毒性作用。

肾功能不全的患者 肌酐清除率