硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为硫酸钡（Ⅰ型）。

活性成份:妥布霉素。

山东胜利药业有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20056854

注册证号H20140811

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。 1、食道检查：口服钡剂[浓度60-250%（W/V）]15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前先服产气药物，可做食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂[浓度200-250%（W/V），粘度150-300mPa·s]70-100ml令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服钡剂[浓度40-120%（W/V）]240-480ml后可立即观察胃及十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况，1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2-6小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度[30-80%（W/V）]的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道，经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度[20-60%（W/V）]钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度[60-80%（W/V）]钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查： 1、急性胃肠穿孔。 2、食管气管瘘和疑先天性食管闭锁。 3、近期内食管静脉破裂大出血。 4、结肠梗阻。 5、咽麻痹。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞核和单核细胞浸润，以后在沉积的钡剂周围发生纤维化，形成钡结节。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、硫酸钡必须按药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。 2、本品要新鲜配制，即配即用。 3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：（1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、为防止排便困难，检查后应充分饮水，必要时可服缓泻剂。 6、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女尚缺乏资料。 8、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 9、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。 10、药物过量：过量可致肠梗阻或穿孔。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。