硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为硫酸钡（Ⅰ型）。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

山东胜利药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20056854

注册证号H20181059

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。 1、食道检查：口服钡剂[浓度60-250%（W/V）]15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前先服产气药物，可做食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂[浓度200-250%（W/V），粘度150-300mPa·s]70-100ml令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服钡剂[浓度40-120%（W/V）]240-480ml后可立即观察胃及十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况，1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2-6小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度[30-80%（W/V）]的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道，经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度[20-60%（W/V）]钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度[60-80%（W/V）]钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查： 1、急性胃肠穿孔。 2、食管气管瘘和疑先天性食管闭锁。 3、近期内食管静脉破裂大出血。 4、结肠梗阻。 5、咽麻痹。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞核和单核细胞浸润，以后在沉积的钡剂周围发生纤维化，形成钡结节。

1、硫酸钡必须按药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。 2、本品要新鲜配制，即配即用。 3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：（1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、为防止排便困难，检查后应充分饮水，必要时可服缓泻剂。 6、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女尚缺乏资料。 8、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 9、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。 10、药物过量：过量可致肠梗阻或穿孔。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。