硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

(可威)磷酸奥司他韦颗粒

本品主要成分为硫酸钡（Ⅰ型）。

本品主要成份为磷酸奥司他韦。

山东胜利药业有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20056854

国药准字H20093721

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。 1、食道检查：口服钡剂[浓度60-250%（W/V）]15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前先服产气药物，可做食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂[浓度200-250%（W/V），粘度150-300mPa·s]70-100ml令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服钡剂[浓度40-120%（W/V）]240-480ml后可立即观察胃及十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况，1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2-6小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度[30-80%（W/V）]的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道，经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度[20-60%（W/V）]钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度[60-80%（W/V）]钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。

本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导 成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余详见说明书。

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查： 1、急性胃肠穿孔。 2、食管气管瘘和疑先天性食管闭锁。 3、近期内食管静脉破裂大出血。 4、结肠梗阻。 5、咽麻痹。

临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的皿期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人m期临床试验中，-些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率ge；1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1：奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率ge；1%不良事件总结。详见说明书。包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率ge；1%的不良事件。总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。流感预防的试验总共3434人参加了m期流感预防的

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠 对大鼠和家免进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母免的15-20%。对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。儿童用药：用药剂量参见【用法用量】。磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年用药：用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞核和单核细胞浸润，以后在沉积的钡剂周围发生纤维化，形成钡结节。

1、硫酸钡必须按药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。 2、本品要新鲜配制，即配即用。 3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：（1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、为防止排便困难，检查后应充分饮水，必要时可服缓泻剂。 6、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女尚缺乏资料。 8、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 9、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。 10、药物过量：过量可致肠梗阻或穿孔。

1.自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚末确定。 5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。 6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。 7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。 8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。 9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患