硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

首荟通便胶囊

本品主要成分为硫酸钡（Ⅰ型）。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山东胜利药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20056854

国药准字Z20150041

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。 1、食道检查：口服钡剂[浓度60-250%（W/V）]15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前先服产气药物，可做食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂[浓度200-250%（W/V），粘度150-300mPa·s]70-100ml令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服钡剂[浓度40-120%（W/V）]240-480ml后可立即观察胃及十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况，1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2-6小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度[30-80%（W/V）]的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道，经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度[20-60%（W/V）]钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度[60-80%（W/V）]钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查： 1、急性胃肠穿孔。 2、食管气管瘘和疑先天性食管闭锁。 3、近期内食管静脉破裂大出血。 4、结肠梗阻。 5、咽麻痹。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞核和单核细胞浸润，以后在沉积的钡剂周围发生纤维化，形成钡结节。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、硫酸钡必须按药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。 2、本品要新鲜配制，即配即用。 3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：（1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、为防止排便困难，检查后应充分饮水，必要时可服缓泻剂。 6、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女尚缺乏资料。 8、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 9、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。 10、药物过量：过量可致肠梗阻或穿孔。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。