烟酸占替诺注射液

烟酸占替诺注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为烟酸占替诺。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

辅仁药业集团有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20068123

国药准字H19990258

本品适用于缺血性脑血管病，外周血管循环障碍。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。起始剂量一日0.3g（1支），逐渐增加至一日0.6-0.9g（2-3支），加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、急性心肌梗塞、出血性脑血管病、各种急性出血者、脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于缺血性脑血管病，外周血管循环障碍。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

用药初期部分人可有面颊潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团，极个别患者出现脑出血及脑疝。

1、静点时应控制滴速，以30-40滴/分为宜，不得过50滴/分。同时观察患者的自觉症状及患者血压、心率、脉率的变化。 2、消化性溃疡及血压不稳患者慎用。 3、临床应用时应密切注意患者颅压变化情况。 4、若发生过敏，应立即停药。并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗，肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5、本品主要经肝脏代谢，肝功能不全患者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：因未全面评估相应的安全性，因此禁用。 7、儿童用药：因未全面评估相应的安全性，因此禁用。 8、老年用药：高龄患者应慎用。一般采用首次0.3g，而后逐渐增量的方法给药，并注意用药间隔。 9、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。