克洛己新干混悬剂对比乙酰螺旋霉素片

处方药

处方药

0.25g:8mg*3袋

0.2g*12片*2板

干混悬剂

片剂

本品为复方制剂，其组分为：每袋含头孢克洛250mg，盐酸溴己新8mg（以溴已新计）。

主要成份乙酰螺旋霉素。

本品为糖衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

江苏正大清江制药有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

国药准字H20051142

国药准字H37020084

该药品可用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的症状。

本品适用于敏感葡萄球菌﹑链球菌属和肺炎链球菌所致的轻﹑中度感染，如咽炎﹑扁桃体炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病﹑或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

口服。成人：一般一次1袋，一日3次，由医生确定服用本品的疗程。

成人剂量：一次0.2～0.3g（2～3片），一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

1.可能出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、头晕、腹痛和呕吐。在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、伪膜性结肠炎等消化道症状。个别情况下会出现暂时性肝脏不适，或胆汁郁积性黄疸。2.个别情况下会出现淋巴节肿大和蛋白尿。当停药后几天，这些症状会自然消失。3.过敏性症状：如皮肤斑疹、瘙痒、潮红，呼吸困难、体温升高伴有寒战等。服用头孢类药物后，偶有红斑渗出、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯-约翰逊综合征。此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、心率加快等症状，应停止服药，并应到医院就诊。4.神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。5.在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和碱性磷酸酶轻度升高。暂时性白细胞数量减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。6.偶有出现血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等。

病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝﹑肾功能损害及血﹑尿常规异常。

对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。

对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

当孕妇或哺乳期妇女服用本药后，虽没有数据证明其危害，但由于药物会进入母乳，因此哺乳期妇女不应服用本品，孕妇慎用。

本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。

新生儿的用药的安全性尚未确定。

6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

老年患者应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

1.本品为复方制剂，头孢克洛为广谱半合成头孢菌素，对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌活性作用较头孢羟氨苄强2～4倍，对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.2.9～8mg/L的头孢克洛可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。3.卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。4.吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。5.头孢克洛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。6.本品药物组成盐酸溴已新能使痰中的粘多糖纤维化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，从而使痰液变稀，易于咳出，使呼吸道通畅。

乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

1.本品与青霉素类抗生素或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退或肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6.本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3.如有过敏反应，立即停药。

1.丙磺舒会延缓头孢克洛在肾中的排泄。2.在个别情况下，当患者服用头孢克洛的同时，服用香豆素类的抗凝血药，可能会出现凝血时间延长。3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。4.克拉维酸可增加本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。

1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。