赤鹿他达拉非片
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药品对比详情
| 药品信息 |
赤鹿他达拉非片
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布洛芬
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|---|---|---|
| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | 赤鹿 |
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| 规格 | 10mg*1片 |
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| 剂型 | 片剂 |
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| 主要成分 | 本品主要成份为他达拉非。 |
本品主要成分为布洛芬。 |
| 性状 | - |
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| 批准文号 | 国药准字H20213075 |
国药准字H42021367 |
| 作用与功效 | 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 |
本品用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 |
| 用法用量 | 服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。勃起功能障碍 按需服用他达拉非片•对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。•依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。•与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片•每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。•依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药肾损害按需服用他达拉非片•肌酐清除率为30~50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率每日一次服用他达拉非片勃起功能障碍•肌酐清除率勃起功能障碍合并良性前列腺增生•肌酐清除率30~50mL/min:尚无中国人群数据。•肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见【注意事项】)。肝损害按需服用他达拉非片•轻度或中度(Child Pugh分级A或B):他达拉非片剂量不应超过10 mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。•重度(Child Pugh分级C):不建议使用他达拉非片(见【注意事项】)。每日一次服用他达拉非片•轻度或中度(Child Pugh分级A或B):尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议谨慎。•重度(Child Pugh分级C):不建议使用他达拉非片(见【注意事项】)。老年人对于年龄>65岁的患者,无需调整剂量。合并用药硝酸盐类药物严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见【禁忌】)。α-受体阻滞剂ED-当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时,接受α-阻滞剂治疗的患者应达稳定后,再开始他达拉非片治疗,并从推荐的最低剂量开始(见【注意事项】、【药物相互作用】及【药理毒理】)。BPH-不推荐他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药治疗良性前列腺增生。(见【注意事项】,【药物相互作用】及【药理毒理】)。CYP3A4(Cytochrome P450 3A4)抑制剂按需服用他达拉非片对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,他达拉非片的最大推荐剂量为10mg,不超过每72小时1次(见【注意事项】及【药物相互作用】)。每日一次服用他达拉非片对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,推荐剂量为不超过2.5mg(见【注意事项】及【药物相互作用】)。 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 布洛芬缓释胶囊: 口服。成人,一次1粒,一日2次(早晚各一次)。 布洛芬泡腾片: 溶解于开水或温水后口服。12岁以上儿童及成人一次2片,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬咀嚼片: 口服,咀嚼后下咽,成人一次1片,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬片: 口服。成人一次0.2g,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬软胶囊: 口服。成人一次1粒,若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4粒。 布洛芬分散片: 口服或加水分散后服用,成人一次1片,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬胶囊: 口服。成人一次1粒,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬缓释片: 口服。成人一次1片,一日2次(早晚各一次)。儿童用量请咨询医师或药师。 小儿布洛芬栓: 直肠给药:3-6岁儿童,一次1粒(塞肛门内)。若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬混悬滴剂:口服,需要时每6-8小时可重复使用,每24小时不超过4次,5-10mg/kg次。或参照年龄、体重,用滴管量取,如下: 1、6月以下,应遵医嘱。 2、6-11月,5.5-8.0公斤,一滴管(1.25ml)。 3、12-23月,8.1-12.0,1.5滴管(1.875ml)。 4、2-3岁,12.1-15.9,2滴管(2.5ml)。 注:使用前请匀使用后请清选滴管。 布洛芬糖浆: 1、口服。12岁以上儿童成人一次10ml,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 2、12岁以下小儿用量,如下: (1)1-3岁,10-15公斤,一次用量4ml。 (2)4-6岁,16-21公斤,一次用量5ml。 (3)7-9岁,22-27公斤,一次用量8ml。 (4)10-12岁,28-32公斤,一次用量10ml。 若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重服用药一次,24小时不超过4次。 布洛芬缓释混悬液:请充分摇匀本品后,并按规定剂量口服。 1、成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3-0.6g(10-20ml),一日2次,或遵医嘱。 2、1-12岁儿童患者: (1)用于发热,推荐剂量为每日按体重20mg/kg(0.66ml),分2次服用,或遵医嘱。 ①1-3岁,体重12-14kg,一次4-5ml,一日2次。 ②4-6岁,体重16-20kg,一次6ml,一日2次。 ③7-9岁。体重22-26kg,一次8ml,一日2次。 ④10-12岁,体重28-32kg,一次10ml,一日2次。 (2)用于镇痛,推荐剂量为每日按体重30mg/kg(1ml),分2次服用,或遵医嘱。 ①1-3岁,体重12-14kg,一次5-6ml,一日2次。 ②4-6岁,体重16-20kg,一次9ml,一日2次。 ③7-9岁,体重22-26kg。一次12ml,一日2次。 ④10-12岁,体重28-32kg,一次15ml,一日2次。 布洛芬颗粒:温开水冲服,成人一次1包,12岁以下儿童用量请见下表。 1、1-3岁,体重10-14kg,1/3包。 2、4-6岁,体重16-20kg,1/2包。 3、7-9岁,体重22-26kg,3/4包。 4、10-12岁,体重28-32kg,1包。 若疼痛或发热持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬混悬液:口服。12岁以下儿童用量: (1)1-3岁,体重10-15kg,一次4ml。 (2)4-6岁,体重16-21kg,一次5ml。 (3)7-9岁,体重22-27kg,一次8ml。 (3)10-12岁,体重28-32kg,一次10ml。 若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬干混悬剂: 1、首次使用前加凉开水,振摇,至60毫升刻度线。临用前摇匀口服。成人及12岁以上儿童一次15-20ml,一日3-4次。24小时不超过4次。 2、12岁以下小儿用量: (1)1-3岁,10-15kg,一次用量4ml。 (2)4-6岁,16-21kg,一次用量5ml。 (3)7-9岁,22-27kg,一次用量8ml。 (4)10-12岁,28-32kg,一次用量10ml。 布洛芬口服溶液: 1、口服。12岁以下儿童用量: (1)1-3岁,10-15kg,一次7ml。 (2)4-6岁,16-21kg,一次10ml。 (3)7-9岁,22-27kg,一次15ml。 (3)10-12岁,28-32kg,一次20ml。 若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用于1次,24小时不超过4次。 布洛芬乳膏: 外用。按照疼痛部位大小,使用本品适量轻轻揉搓,一日3-4次。 布洛芬凝胶: 依患处面积大小,用适量布洛芬凝胶剂,轻轻揉搓,一日3-4次。 布洛芬搽剂: 外用,按照痛处大小,使用本品适量轻轻揉搓,一日3-4次,儿童用量请咨询医师或药师。 |
| 不良反应 | 详见说明书 |
1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 4、严重肝、肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾体抗炎药,包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的患者禁用。除非医生建议使用。 6、既往有使用非甾体抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7、活动性或既往有消化道溃疡史,胃肠道出血或穿孔的患者禁用。 |
| 禁忌 | 详见说明书 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 不能用于孕妇及哺乳期妇女。 |
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| 儿童用药 | 他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 |
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| 老人用药 | 无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。 |
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| 药理作用 | 药理:他达拉非是PDE5的选择性抑制剂,抑制磷酸二酯酶5(PDE5),通过增加cGMP增强勃起功能。毒理:动物实验发现大剂量他达拉非可见血管炎,未发现遗传毒性及生殖毒性。 |
1、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肠胃气胀、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、氨基转移酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2、罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(StevensJohnsonSyndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。 3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛和哮喘加重。 4、有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’sdisease)既往史者,有可能加重病情。 5、极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症,初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血)或肝病,肝功能衰竭,肝炎。 6、极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。 7、用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压、液体潴留和心力衰竭的报道。 8、在自身免疫性疾病患者中,(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病)布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 |
| 注意事项 | 勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因,以及治疗选择。在处方他达拉非片之前,需要注意:心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关,所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此,勃起功能障碍的治疗,包括他达拉非片,不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者,应当建议其避免进行性行为,并立即求治。医生应与患者讨论,如果他们在服用他达拉非片后,出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时,应当采取的措施。服用他达拉非片的患者,仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物,否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下,只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此,在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者,应立即求治(见【禁忌】)。左心室流出道梗阻的患者(例如,主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄),可能对血管扩张剂,包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在获得进一步信息之前,他达拉非片不建议用于以下患者:• 至少90天内曾发生心肌梗死• 不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛• 过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭• 未控制的心律失常,低血压(• 过去6个月内曾发生卒中与其他PDE5抑制剂相同,他达拉非具有轻微的全身血管扩张作用,可能会导致一过性的血压降低。在一项临床药理学研究中,相对于安慰剂,健康受试者服用他达拉非20 mg引起仰卧位血压降低的平均最大值为1.6/0.8mmHg(见【药理毒理】)。虽然这一作用对大多数患者不会造成影响,但在处方他达拉非片之前,医生应慎重考虑原本患有心血管疾病的患者,是否会受到他达拉非血管扩张作用的不良影响。血压自主控制严重受损的患者,可能对血管扩张剂,包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。每日一次服用他达拉非片可能发生的药物相互作用医生应当注意,每日一次服用他达拉非片能够产生持续的血浆他达拉非的浓度,在评价与药物(如硝酸盐类药物,α-受体阻滞剂,抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂)或与大量饮酒可能发生的相互作用时,应当考虑到这一点。长时间勃起这类药物,罕见超过4小时的长时间勃起以及持续勃起症(痛性勃起超过6小时)。如果不及时治疗持续勃起症,可能会对勃起组织造成不可逆的伤害。勃起超过4小时的患者,无论是否有痛感,都应当赴急诊就医。对具有易发生持续勃起症的因素(如镰状细胞性贫血,多发性骨髓瘤或白血病),或阴茎存在解剖学缺陷(如异常弯曲,海绵体纤维化,或阴茎硬结症)的患者,应慎用他达拉非片。眼部反应医生应建议患者,如果突然发生了单眼或双眼视力丧失,应当立即停用所有的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂包括他达拉非片,并就医。这样的事件可能是非血管性前部缺血性视神经病变(NAION)的症状,NAION是一种罕见情况,是视力降低,包括永久性失明的原因之一,在所有PDE5抑制剂上市后均有罕见的报告。据文献报道,在年龄≥50的男性中,NAION的年发生率为2.5-11.8/100000。一项观察性的交叉设计病例研究评估了在NAION发作前(5个半衰期内)立刻使用PDE5抑制剂类药物与更早使用PDE5抑制剂的NAION发作的风险。结果表明,NAION的风险增加约2倍,风险估计为2.15(95%CI 1.06,4.34)。一项类似研究所报告的结果与此一致,风险评估为2.27(95% CI 0.99,5.20)。在这些研究中,其他NAION的风险因素(如视盘“拥挤”)也可能会导致NAION的发作。但无论是上市后罕见的报告还是在这些观察性研究中PDE5抑制剂与NAION的相关性均未证明使用PD5抑制剂与NAION存在因果关系(见【不良反应】)。医生应该考虑PDE5抑制剂的使用是否会对具有潜在NAION风险因素的患者造成不良影响。有过NAION病史的人,其NAION再次发作的风险会增加。所以,这些患者应该谨慎使用PDE5抑制剂,包括他达拉非片;且应该在预期获益大于风险的情况下使用这类药物。与一般人群相比,低视神经杯/盘比值的人也被认为具有较高的NAION风险;但是尚没有足够的证据来支持这种异常情况用于未来PDE5抑制剂包括他达拉非片使用者的筛查。临床试验中未包括患有遗传性视网膜退化症,包括色素性视网膜炎的患者,不建议在这些患者中使用他达拉非片。突发性听力丧失如果突然发生听力减退或听力丧失,医生应建议患者停止服用PDE5抑制剂,包括他达拉非片,并且立即就医。这些事件可能会伴随耳鸣和头晕,与服用PDE5抑制剂,包括他达拉非片有时间关系。不能确定这些事件是否与使用PDE5抑制剂或其他因素有直接关系(见【不良事件】)。α-受体阻滞剂和抗高血压药医生应与患者讨论他达拉非片会增强α-受体阻滞剂和抗高血压药物的降血压作用的可能性(见【药物相互作用】和【药理毒理】)。PDE5抑制剂与α-受体阻滞剂合并用药时应谨慎。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,以及α-肾上腺素受体阻滞剂都是具有降血压作用的血管舒张剂。当血管舒张剂合用时,会对血压产生叠加作用。在某些患者中,这两种药物合用可以使血压显著降低(见【药理毒理】和【药物相互作用】),这可能会导致症状性低血压(如昏厥)。应考虑以下情况:ED• 患者使用PDE5抑制剂前,接受α-受体阻滞剂治疗的情况应稳定。已证实在α-受体阻滞剂单用时血流动力学不稳定的患者,在合用PDE5抑制剂时发生症状性低血压的风险会升高。• 接受α-受体阻滞剂治疗情况稳定的患者,应当从推荐的最低剂量开始PDE5抑制剂治疗。• 已经服用最佳剂量的PDE5抑制剂的患者,α-受体阻滞剂应从最低剂量开始治疗。在服用PDE5抑制剂时,逐步增加α-受体阻滞剂剂量,可能会使血压进一步降低。• PDE5抑制剂和α-受体阻滞剂合用的安全性,可能会受到其他因素的影响,包括血管内血容量不足,以及其他抗高血压药物。(见【用法用量】和【药物相互作用】)。BPH• α-受体阻滞剂与他达拉非片合并用药治疗BPH的有效性尚未经过充分研究,而且由于这两种药物合并用药的潜在血管扩张作用会导致血压降低,所以不建议他达拉非片与α-受体阻滞剂联合用药治疗BPH。• 在开始每日一次服用他达拉非片治疗BPH之前,正在接受α-受体阻滞剂治疗BPH的患者至少应当停用一天α-受体阻滞剂。肾损害按需服用他达拉非片肌酐清除率<30mL/min或接受透析的终末期肾病患者,他达拉非片的剂量限制在5mg,每72小时不超过1次。肌酐清除率30~50mL/min的患者,他达拉非片的起始剂量应为5mg,每日不超过1次,最大剂量限制在10mg,每48小时不超过一次(见【用法用量】)。每日一次服用他达拉非片ED因为他达拉非的暴露(AUC,Area Under Curve)会增加,而临床经验有限,以及透析并不能影响清除率,对肌酐清除率<30mL/min的患者不建议每日一次服用他达拉非片。ED合并BPH由于他达拉非的暴露量(AUC)增加、临床经验有限以及透析不能影响清除率,所以肌酐清除率<30mL/min的患者不建议每日一次服用他达拉非片。尚无肌酐清除率为30~50mL/min的中国患者数据。肝损害按需服用他达拉非片轻度或中度肝损害的患者,他达拉非片的剂量不能超过10mg。重度肝损害的患者没有足够的信息,因此不建议使用他达拉非片(见【用法用量】)。每日一次服用他达拉非片未在轻度或中度肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评价。因此,若对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议应谨慎。重度肝功能损伤的患者没有足够的信息,因此不建议使用他达拉非片(见【用法用量】)。酒精患者应当了解酒精和PDE5抑制剂他达拉非片都是轻度的血管扩张剂。与轻度血管扩张剂合用时,其各自的降血压作用都可能会升高。因此,医生应当告知患者,大量饮酒(如5个单位或更多)合并他达拉非片可能会增加直立性体征和症状的可能性,包括心率加快,直立血压降低,头晕及头痛(见【用法用量】和【药理毒理】)。与细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)强抑制剂合用他达拉非片主要通过肝脏的CYP3A4进行代谢。服用CYP3A4强抑制剂,如利托那韦,酮康唑和伊曲康唑的患者,他达拉非片的剂量限制为10 mg,每72小时不超过1次(见【药物相互作用】)。合用CYP3A4强抑制剂和每日一次服用他达拉非片的患者,他达拉非片的剂量不得超过2.5 mg(见【用法用量】)。与其他PDE5抑制剂或勃起障碍治疗合用尚未对他达拉非片和其他PDE5抑制剂或勃起障碍治疗合用的安全性和有效性进行研究。告知患者不要同时使用他达拉非片和其他PDE5抑制剂。对出血的影响体外研究证实了他达拉非是PDE5的选择性抑制剂。PDE5是在血小板中发现的。他达拉非20 mg与阿司匹林合并给药时,相对于阿司匹林单用并不会延迟出血时间。对出血异常或显著活动性消化性溃疡的患者尚无服用他达拉非片的经验。尽管他达拉非片没有延长健康受试者的出血时间,患有出血异常或显著活动性消化性溃疡的患者用药时应谨慎,并进行谨慎的风险-受益评估。对患者进行性传播疾病的劝告他达拉非片并不能对性传播疾病产生保护。告诫患者应对性传播疾病,包括人类免疫缺陷病毒(HIV,Human Immunodeficiency Virus)采取保护性措施。在开始治疗BPH前考虑其他泌尿系统疾病在开始使用他达拉非片治疗BPH之前,应该考虑可能会引起类似症状的其他泌尿系统疾病。此外,前列腺癌和BPH可能会同时存在。 |
口服剂型: 1、本品为对症治疗药,自我用药不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。 2、本品最好在餐中或餐后服用。 3、对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。 4、第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状,应停药并咨询医师。 5、必须整粒吞服,不得打开或溶解后服用。 6、不得咀嚼或吮吸缓释胶囊,因为这样会破坏其缓释作用。 7、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 8、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 9、胃肠病患者使用前请咨询医师或药师。 10、有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病),以及未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患者,外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者。 11、下列情况患者应在医师指导下使用:近期进行过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病(Crohn'sdisease)、心功能不全、高血压、如果已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小型中风)。 12、有系统系红斑狼疮或混合性结缔组织病,免疫系统疾病导致关疼痛、皮肤改变和其他器官的病症患者应慎用,因有增加无菌性脑膜炎的风险。 13、如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液浑浊或尿中带血、背部疼痛、视力或听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 14、在有溃疡史、特别是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中,增加非甾体抗炎药的服用剂量会增加胃肠道出血、溃疡或穿孔的风险。 15、与其他非甾体抗炎药相同,长期服用布洛芬会导致肾乳头坏死和其他肾病理变化。在那些肾前列腺素对维持肾灌注发挥代储作用的患者中,已观察到肾毒性。在这些患者中,服用非甾体抗炎药可能导致剂量依赖性的前列腺素合成量降低,并导致肾血流量降低,从而加剧肾脏代偿失调。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生该反应的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。 16、总体而言,小剂量布洛芬(每日≤1.2g)不会导致心肌梗塞风险增加。而在采用高剂量和延长治疗时,应警惕这种风险增加的可能。 17、本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人。 18、准备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下使用,因布洛芬属于非甾体类抗炎药,有可能削弱女性生育力,但停药后具有可逆性。 19、勿过量服药,如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 20、本品性状发生改变时禁止使用。 21、请将本品放在儿童不能接触的地方。 22、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 外用剂型: 1、避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。 2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4、不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。 5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 药物相互作用 | 与硝酸盐类药物、α-受体阻滞剂等有发生药代动力学相互作用的可能性。详见说明书 |
本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。缓释剂型可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。 |