银黄口服液对比糠酸莫米松鼻喷雾剂

OTC甲类

非处方药

10ml*6支

口服液

本品主要金银花﹑黄芩。

本品主要成份为：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

吉林省中鼎药业公司

Schering-Plough Labo N.V.

国药准字Z20093513

进口药品注册证号H20130182

1.本品用于清热疏风，利咽解毒。用于外感风热﹑肺胃热盛所致的咽干﹑咽痛﹑喉核肿大﹑口渴﹑发热；2.急慢性扁桃体炎﹑急慢性咽炎﹑上呼吸道感染见上述证候者。

适用于治疗成人和3岁以上儿童季节性或常年性鼻炎.详见说明.

口服。一次10～20毫升，一日3次;小儿酌减。

季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，...

银黄注射液临床应用，有个别病例发生过敏反应，极少数可出现过敏性休克，但口服未见过敏反应的报道。

 1.季节过敏性或常年性鼻炎在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（成人及青少年患者）包括头疼（8%），鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼热感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻溃疡（1%），这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。  2.鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5%）相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激素（15%）相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。  3.在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

对本品过敏者禁用。

尚未明确。

尚未明确。

尚未明确。

抑菌，抗炎，抗变态反应等作用。1.抗菌：体外抗菌试验表明，银黄含片对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、A群链球菌及肺炎球菌均有抑制作用。 MIC分别为银黄含片 5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml及 20mg/ml。体内抗菌试验：小鼠按银黄含片2.6g/kg、5.2g/kg、10.4g/kg灌胃给药，每日一次，连续三日。于给药的第二天用A群链球菌悬液腹腔注射0.5ml（约75万CFU）感染动物，感染18小时后开始观察存活情况，各组与生理盐水组均有显著差异。2. 抗炎：（1）对小鼠灌服不同剂量的银黄片（0.98g/kg、3.9g/kg、15.6g/kg）连续三日后，用二甲苯致小鼠耳廓肿胀，与生理盐水组比较，给药组有明显的抗炎消肿作用。（2）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（1.6g/kg、3.3g/kg、6.6g/kg）连续三日后，用蛋清致大鼠足跖肿胀，观察致炎后0.5-4小时肉的肿胀抑制情况，给药组有明显抑制大鼠足跖肿胀作用，与生理盐水组差异显著。（3）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（剂量同上）连续三日后，用角叉菜胶致足跖肿胀，观察致炎后1-24小时内肿胀抑制情况，各剂量组均有抗角叉菜胶致炎的作用，大、中剂量组作用明显和持久，与生理盐水组差异显著。3.抗变态反应：黄芩具有特异性升高肺和支气管的cAMP水平，抑制抗原与IgE结合，抑制肥大细胞释放组胺而成为较好的抗变态反应剂，能抑制由同种及异种抗体所引起的被动变态反应。

糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

1.忌烟酒﹑辛辣﹑鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱﹑脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

对于涉及鼻粘膜的局部感染，在未经处理时不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停止本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响，未能检出糠酸莫米松的血浆浓度，两药合用的耐受情况良好。