银黄口服液对比硫酸特布他林雾化吸入用溶液

OTC甲类

处方药

10ml*6支

口服液

本品主要金银花﹑黄芩。

本品活性成份为硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)化学结构式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

吉林省中鼎药业公司

AstraZeneca AB

国药准字Z20093513

注册证号H20140108

1.本品用于清热疏风，利咽解毒。用于外感风热﹑肺胃热盛所致的咽干﹑咽痛﹑喉核肿大﹑口渴﹑发热；2.急慢性扁桃体炎﹑急慢性咽炎﹑上呼吸道感染见上述证候者。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

口服。一次10～20毫升，一日3次;小儿酌减。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释设备。成人及20kg以上儿童:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。20kg以下的儿童:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。给药控制:因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法:握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖(见附图)。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

银黄注射液临床应用，有个别病例发生过敏反应，极少数可出现过敏性休克，但口服未见过敏反应的报道。

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

尚未明确。

尚未明确。

尚未明确。

抑菌，抗炎，抗变态反应等作用。1.抗菌：体外抗菌试验表明，银黄含片对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、A群链球菌及肺炎球菌均有抑制作用。 MIC分别为银黄含片 5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml及 20mg/ml。体内抗菌试验：小鼠按银黄含片2.6g/kg、5.2g/kg、10.4g/kg灌胃给药，每日一次，连续三日。于给药的第二天用A群链球菌悬液腹腔注射0.5ml（约75万CFU）感染动物，感染18小时后开始观察存活情况，各组与生理盐水组均有显著差异。2. 抗炎：（1）对小鼠灌服不同剂量的银黄片（0.98g/kg、3.9g/kg、15.6g/kg）连续三日后，用二甲苯致小鼠耳廓肿胀，与生理盐水组比较，给药组有明显的抗炎消肿作用。（2）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（1.6g/kg、3.3g/kg、6.6g/kg）连续三日后，用蛋清致大鼠足跖肿胀，观察致炎后0.5-4小时肉的肿胀抑制情况，给药组有明显抑制大鼠足跖肿胀作用，与生理盐水组差异显著。（3）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（剂量同上）连续三日后，用角叉菜胶致足跖肿胀，观察致炎后1-24小时内肿胀抑制情况，各剂量组均有抗角叉菜胶致炎的作用，大、中剂量组作用明显和持久，与生理盐水组差异显著。3.抗变态反应：黄芩具有特异性升高肺和支气管的cAMP水平，抑制抗原与IgE结合，抑制肥大细胞释放组胺而成为较好的抗变态反应剂，能抑制由同种及异种抗体所引起的被动变态反应。

1.忌烟酒﹑辛辣﹑鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱﹑脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

氟烷病例报道提示，在氟烷麻醉中特布他林可诱发心律失常，二者联用需调节剂量。β受体阻滞剂β受体阻滞剂(包括滴眼液)，特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制β2受体激动剂的作用。β2受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生。(参见[注意事项])