马来酸伊索拉定

马来酸伊索拉定

首荟通便胶囊

本品主要成份为马来酸伊索拉定。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

辽宁天龙药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20050943

国药准字Z20150041

本品用于胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 马来酸伊索拉定片： 成人：每日4mg，分1-2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对马来酸伊索拉定过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、消化系统：便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹部不适、食欲减退。 2、肝脏：AST、ALT、AI-P、LDH、γ-GTP、胆红素等升高。 3、皮肤：皮疹、瘙痒感、发红、湿疹、多形渗出性红斑、浮肿性红斑。若出现此类症状，应停药。 4、其他：胸部压迫感、失眠、发热、头晕。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、出现皮疹不良反应时，应停药。 2、孕妇及哺乳妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面资料，因此孕妇或可能妊娠者哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 3、儿童用药：不推荐儿童使用。 4、老年用药：老年患者应从小剂量（2mg/日）开始，根据反应情况适当调整剂量，慎重用药。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。