氯化钙注射液

氯化钙注射液

吉非替尼片

本品主要成份为氯化钙。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

大连华立金港药业有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H21020799

国药准字H20193362

本品用于：

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1、用于低钙或电解质补充，一次0.5-1g（含钙136mg-273mg元素钙），稀释后缓慢静脉注射（每分钟不超过0.5ml，即13.6mg钙），根据病人情况、血钙浓度，1-3天重复给药。 2、甲状旁腺机能亢进术后的“骨饥饿综合征”病人的低钙，可用本品稀释于生理盐水或右旋糖酐内，每分钟滴注0.5-1mg（最高每分钟滴2mg）。 3、用作强心剂时，用量0.5-1g，稀释后静脉滴注，每分钟不超过1ml；心室内注射，0.2-0.8g（54.4-217.6mg钙），单剂使用。 4、治疗高血钾时，根据心电图决定剂量。 5、抗高血镁治疗，首次0.5g（含钙量为136mg），缓慢静脉注射（每分钟不超过5ml）。根据患者的反应决定是否重复使用。 6、小儿用量：低钙时治疗量为25mg/kg（6.8mg钙），静脉缓慢滴注。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

尚不明确。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

本品用于：

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1、静脉注射可有全身发热，静注过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心跳停止。 2、高钙血症早期可表现为便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感、恶心、呕吐、心律失常等。

1、氯化钙有强烈的刺激性，不宜皮下或肌肉注射；静脉注射时如漏出血管外，可引起组织坏死。 2、一般情况下，本品不用于小儿。 3、对诊断的干扰；可使血清淀粉酶增高，血清羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。 4、应用强心苷期间禁止静注本品。 5、不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。