盐酸奥布卡因凝胶

盐酸奥布卡因凝胶

来曲唑片

盐酸奥布卡因。化学名称：4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2-二乙氨基乙酯的盐酸盐。化学结构式：分子式：C17H28N2O3·HCl分子量：344.88

本品主要成份为来曲唑。

沈阳绿洲制药有限责任公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H21023097

国药准字H20133109

用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.胃镜检查或食管扩张：可将本品10～20毫升含在咽喉部位，大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽动作，立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。作咽喉或声带检查时，可用上述方法进行。2.拔牙：拔牙后将本品滴于拔牙处，即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时，可用本品作暂时止痛作用。3.男性尿道插管：先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道，将本品挤入(10～20毫升)用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

胰岛素依赖型、糖尿病昏迷前期、糖尿病合并酸中毒或酮症、对磺胺类药物过敏，妊娠糖尿病禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。2.心肾功能不全患者禁用。3.重症肌无力患者禁用。

1.为避免使用本品后发生过敏反应，故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应；尽量采用较低浓度及较小剂量给药。2.本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。3.对以下患者，不能合用血管收缩剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素等）：（1）对血管收缩剂有过敏史者。（2）有高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病及血管痉挛性疾病者。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法