清凉油(白色)

清凉油(白色)

氟芬那酸丁酯软膏

薄荷脑、薄荷素油、樟脑、桉油、丁香油、肉桂油、樟脑油。

氟芬那酸丁酯。

上海中华药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字Z20026718

国药准字H20030188

清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头痛，中暑，晕车，蚊虫叮咬。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用法如下:搽于头部太阳穴或患处，一日2～3次。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

孕妇禁用于腹部。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头痛，中暑，晕车，蚊虫叮咬。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用局部有一定的刺激性，偶可引起接触性皮炎。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1本品为外用药，禁止内服。 2使用本品时切忌触及眼睛，口腔等粘膜，皮肤破损处忌用。 3孕妇慎用。 4涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况．应停止用药．洗净，必要时向医师咨询。 5对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。 6本品性状发生改变时禁止使用。 7儿童必须在成人的监护下使用。 8请将本品放在儿童不能接触的地方。 9如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。