盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂对比人工牛黄甲硝唑胶囊

处方药

处方药

10ml

每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg，16粒

非中国药典剂型 鼻喷雾剂

胶囊剂

本品主要成份：盐酸氮䓬斯汀。

甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

非中国药典剂型 鼻喷雾剂

本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

上海恒瑞医药有限公司

吉林省松辽制药有限公司

国药准字H20050942

国药准字H22025854

本品抗过敏。用于治疗过敏性季节性鼻炎和过敏性常年性鼻炎。如多鼻液﹑打喷嚏及鼻痒。适用于成人或12岁及12岁以上儿童。

本品主要用于急性智齿冠周炎﹑局部牙槽脓肿﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

摆正头位(避免后仰)喷鼻，每次每鼻孔喷2喷，一日2次，或遵医嘱。附使用说明。

口服。一次2粒，一日3次。

本品不良反应的发生率较低（＜2%），临床试验中不良症状表现为：嗜睡、鼻干、口干、多梦、腹痛、头晕、咳嗽、脸红等，如使用不当（如头后仰）可能会产生辛辣味、恶心、呕吐等症状。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。|2.其他常见的不良反应有：|(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干，口腔金属味等。|(2)可逆性粒细胞减少。|(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。|(4)中枢神经系统症状，如头痛，眩晕，晕厥，感觉异常，肢体麻木，共济失调和精神错乱等。|(5)其他有发热，阴道念珠菌感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

对盐酸氮䓬斯汀过敏者禁用。

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。|2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。|3.孕妇禁用。|4.饮酒者禁用。

根据非临床毒理研究，尽管盐酸氮䓬斯汀无致畸和生殖毒性，但对于孕妇和哺乳期妇女用药研究数据尚不充分，因此只在孕妇和哺乳期妇女无适当选择时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但是由于乳汁是代谢的途径之一，因此建议哺乳期妇女尽避免使用。

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。|甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳|期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。

儿童应慎用并减量使用。

超过60岁患者的临床用药病例数较少，因此无法得出有效结论，60岁以上和60岁以下患者用药后发生的不良反应相似。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如：白三烯、组胺、5-羟色胺)。毒理研究:鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

应在医生指导下正确用药;为了正确使用本品并获得较好的疗效，请仔细阅读“注意事项”和“使用说明”;首次用药或用药后贮存超过3天后再次用药应连续按压几次，直到有均匀的雾状喷出;用药后请将药品放在儿童触摸不到的地方;如被儿童误服用请立即与专业医生联系;在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药;使用本品易产生嗜睡﹑眩晕的患者，服药后不宜驾驶车辆﹑操作机器和高空作业等需要精神集中的工作;盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时用会导致眩晕﹑嗜睡﹑加重神经中枢系统抑制，因此应避免同时用药;妊娠或哺乳期妇女只有在无适应选择余地时才使用本品;避免喷入眼中。

1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。|2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。|3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。|4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。|5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。|6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。|7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。|8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。|9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。|10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

在饮酒或使用中枢神经系统抑制剂时，禁用本品，否则会加重中枢神经系统抑制。口服盐酸氮䓬斯汀(4mg2次/天)，同时口服西咪替丁(150mg2次/天)可使盐酸氮䓬斯汀的生物利用度提高65%。口服盐酸氮䓬斯汀同时分别口服红霉素(500mg3次/天，连续7天)和酮康唑(200mg2次/天，连续7天)，红霉素对盐酸氮䓬斯汀的药代动力学和QT间期无影响。酮康唑对QT间期无影响，但对盐酸氮䓬斯汀的血药浓度测定有干扰。

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。|2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。|3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。|4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。|5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。