人工牛黄甲硝唑胶囊对比丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

处方药

OTC药品

每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg，16粒

50μg*120喷

胶囊剂

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甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

丙酸氟替卡松

本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

本品为白色混悬液。

吉林省松辽制药有限公司

国药准字H22025854

H20091100

本品主要用于急性智齿冠周炎﹑局部牙槽脓肿﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年过敏性鼻炎。

口服。一次2粒，一日3次。

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人和12岁以上儿童：每个鼻孔各2喷，每日1次(每日200微克)，以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷，每日2次，早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时，维持剂量为每个鼻孔1喷，每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。|2.其他常见的不良反应有：|(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干，口腔金属味等。|(2)可逆性粒细胞减少。|(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。|(4)中枢神经系统症状，如头痛，眩晕，晕厥，感觉异常，肢体麻木，共济失调和精神错乱等。|(5)其他有发热，阴道念珠菌感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。|2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。|3.孕妇禁用。|4.饮酒者禁用。

对本药的任何组成成分过敏者禁用。

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。|甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳|期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全。给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质类激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。 但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。 2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究。但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到。当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。

儿童应慎用并减量使用。

遵医嘱。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

遵医嘱。

丙酸氟替卡松具有强效抗炎活性，但鼻粘膜局部给药时全身活性甚微。在治疗剂量经鼻给药或局部（经皮）给药时，丙酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用很小。只有在很高剂量口服给药(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)时才会出现明显的抑制作用。

1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。|2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。|3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。|4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。|5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。|6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。|7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。|8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。|9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。|10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。|2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。|3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。|4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。|5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

由于广泛的首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用，通常，吸入给药后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此，不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 一项在健康受试者中进行的药物相互作用研究显示，利托那韦(ritonavir，一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，包括库兴氏综合征（Cushing’s Syndrome）及肾上腺功能抑制。因此，应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当患者对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副作用时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。 研究表明，其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑)，血清皮质醇浓度无明显降低。然而，同时服用P4503A4肝酶强抑制剂(如，酮康唑)时，应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。