拉莫三嗪分散片对比咳特灵胶囊

处方药

OTC甲类

24粒

胶囊剂

化学名称：3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)- 1,2,4-三嗪分子式：C9H7N5Cl2分子量：256.09

小叶榕干浸膏、马来酸氯苯那敏。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

广西北部湾制药股份有限公司

注册证号H20180091

国药准字Z45021150

癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.继发性全身强直一阵挛性发作4.原发性全身强直一阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊人群进行的对照试验的相应数据。对12岁以上儿童及成人的添加疗法：1．简单部分性发作。2．复杂部分性发作。3．继发性全身强直一阵挛性发作。4．原发性全身强直一阵挛性发作。本品也可治疗合并有Lennox--Gastaut综合征的癫痫发作。

镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。

可以分散在少量水中，或用少量水整片吞咽。其余详见说明书。

本品口服，一次1粒，一日3次。

从癫痫或双相情感障碍临床试验数据中所识别的不良反应，分成了适应症特定的章节。通过上市后监测所识别的这两个适应症的不良反应包含在新增的上市后不良反应章节中。在考虑拉莫三嗪的整体安全性状况时，应同时参考这三个部分。其余详见说明书。

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感。

孕妇禁用。

本品孕妇禁用。

尚不清楚

尚不清楚

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1．严重皮疹 儿童患者：一项前瞻性的队列研究显示，在接受本品治疗的儿童患者（2~17岁）中，与停用本品和住院治疗相关的严重皮疹发生率大约是0.3-0.8％。在一项前瞻性的队列研究中，1983名接受本品辅助治疗的儿童患者（2~16岁）中有1例皮疹相关死亡。另外，在美国和其他国家上市后经验中，罕见伴随或不伴随永久性后遗症和/或死亡的中毒性表皮坏死松解症。 有证据表明，儿童患者的多药治疗方案中合用丙戊酸盐会增加发生严重、威胁生命的皮疹风险。合用丙戊酸盐的儿童患者中严重皮疹的发生率为1.2％（6/482），而不合用丙戊酸盐的该比例为0.6％（6/952）。 成年患者：上市前的癫痫临床试验中，接受本品治疗的成年患者中与停用本品和住院治疗相关的严重皮疹发生率是0.3％（11/3,348）。在双相和其他情绪障碍的临床试验中，以本品作为初始单药治疗的成年患者严重皮疹的发生率是0.08％（1/1,233），而以本品作为辅助治疗的成年患者严重皮疹发生率是0.13％（2/1,538）。在这些受试者中没有出现死亡。但在全球范围内的上市后经验中，有罕见的皮疹相关死亡病例报告，但是其数量太少而不能精确估计其发生率

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.该药品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5.严格按照用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。6.该药品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.该药品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGTs）已经被确定为负责本品代谢的酶。因此，具有诱导或抑制葡萄糖醛酸化过程的药物可能会对拉莫三嗪的表观清除率产生影响。对于细胞色素P4503A4（CYP3A4）酶的中等或强诱导剂，同时也是葡萄糖醛酸转移酶诱导剂，也可能增强拉莫三嗪的代谢。这些对拉莫三嗪的代谢有重要临床影响的药物参见下表，相应的给药原则可参见[用法用量]。没有证据表明本品能产生有临床意义的细胞色素P450酶的诱导或抑制作用。本品可诱导自身代谢，但此作用是有限性的，无明显的临床意义。某些诱导肝药物代谢酶的抗癫痫药（例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和扑米酮）会诱导细胞色素P450酶和葡萄糖醛酸转移酶从而增强本品的代谢。丙戊酸钠抑制本品的葡萄糖醛酸化，可降低本品的代谢，本品的平均半衰期增加近两倍。正在服用卡马西平的病人，服用本品之后有中枢神经系统反应的报告，包括恶心、视力模糊、头晕、复视和共济失调。这些反应在减少卡马西平的剂量后通常都会消失。在健康成年志愿者进行的本品和奥卡西平研究中，结果相似，但没有对剂量降低进行研究。在一项健康志愿者研究当中，和本品片（100mg，每天两次，连续10天）一起同时服用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。