罗替高汀贴片对比咳特灵胶囊

处方药

OTC甲类

24粒

胶囊剂

本品主要成份为罗替高汀化学名称：（6S）-6-｛丙基[2-（2-噻吩基）乙基］氨基｝-5，6，7，8-四氢-1-萘分子式：C19H25NOS分子量：315.48

小叶榕干浸膏、马来酸氯苯那敏。

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

广西北部湾制药股份有限公司

注册证号H20180028

国药准字Z45021150

本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。

镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。

1.用法：本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24小时，然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。2.用量：推荐剂量以释药量表示。详见说明书。

本品口服，一次1粒，一日3次。

1.安全性概述：根据安慰剂对照临床试验的汇总分析，1307名接受本品治疗的患者和607名接受安慰剂治疗的患者中，分别有72.5%和58.0%的患者报告了至少1例不良反应。治疗开始时可能发生多巴胺能不良反应，如：恶心和呕吐。继续治疗时，这些反应通常为轻度或中度，且呈一过性。接受本品治疗的患者中，超过10%的患者出现恶心、呕吐、给药部位反应、嗜睡、头晕和头痛的不良反应。研究中，按照药品说明书所述轮换给药部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出现给药部位反应，大多数呈轻度或中度，且仅限于给药部位。仅4.3%的接受本品治疗的受试者因此终止治疗。详见说明书。

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感。

孕妇禁用。

本品孕妇禁用。

尚不清楚

尚不清楚

未进行该项试验且无可靠参考文献。

如果帕金森病患者接受罗替高汀治疗后的效果不佳，换用另一种多巴胺受体激动剂可能会获得额外益处（参见

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.该药品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5.严格按照用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。6.该药品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.该药品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

）。10.眼科检查建议定期或发生视力异常时进行眼科检查。11.热源使用外部热源（过度光照、电热毯及其他热源，例如：桑拿浴、热水浴）不得作用于贴片粘贴部位。12.给药部位反应给药部位可能出现皮肤反应，通常为轻度或中度。建议每日轮换给药部位（例如：从右侧到左侧，从上身到下身）。避免14天内在同一部位重复应用。如果给药部位反应持续数天或持久存在，或程度加重、皮肤反应扩散至给药部位以外，应评估患者个体的风险/获益比。如果患者使用本品出现皮疹或刺激，应避免阳光直射，直至皮肤痊愈，因为阳光照射可能导致肤色改变。如果观察到与本品使用相关的全身性皮肤反应（例如：过敏性皮疹，包括红斑疹、斑疹、丘疹或瘙痒），应停止使用本品。13.外周水肿在帕金森病患者中开展的一项临床研究显示，在长达36个月的观察期内，6个月的外周水肿发生率约为4%。14.亚硫酸盐过敏本品含有焦亚硫酸钠，焦亚硫酸钠是一种亚硫酸盐，可引发一些易感人群发生过敏反应，包括过敏症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。15.多巴胺能不良反应与左旋多巴联用的帕金森病患者，一些多巴胺能不良反应（例如：幻觉、运动障碍和外周水肿）的发生率升高。在处方罗替高汀时

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。