玻璃酸钠滴眼液

玻璃酸钠滴眼液

溴芬酸钠水合物滴眼液

玻璃酸钠

溴芬酸钠水合物。

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

千寿制药株式会社 唐津工厂

H20130583

H20090843

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：·干燥综合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患；·手术后﹑药物性﹑外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法，结膜炎，巩膜炎，术后炎症。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸...

通常一次1-2滴，一日两次滴眼。

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件（0.24%）、眼睑炎7件（0.17%）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。几率种类0.1～5%以下0.1%以下过敏症眼睑炎、眼睑皮肤炎 眼瘙痒感、刺激感、结膜炎、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍 眼脂

有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（频度不明），因此发生角膜上皮障碍等时要中止使用，妥善处理。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：·干燥综合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患；·手术后﹑药物性﹑外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法，结膜炎，巩膜炎，术后炎症。

药理：1.作用机制玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）对家兔角膜上皮创伤模型，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用（家兔）对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著地防止角膜干燥。5.临床效果包括双盲试验在内的临床试验显示本品对干眼综合征(dry eye syndrome)﹑干燥综合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。动物种类滴眼时间药物浓度滴 眼方法试验结果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未见眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1、给药途径：只可做滴眼用。2、给药时：1）为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。2）不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

1.本品属妊娠C类药。 2.本品对儿童的疗效和安全性尚未确定。 3.本品使用不准超过10d。使用超过10d，能引起严重肝损害。如有正当理由确实需要使用超过10 d的病人，应严密监测肝酶(特别是谷丙转氨酶)水平。 4.凡对阿司匹林和其他NSAIDs过敏(如发生哮喘、荨麻疹等)的病人，本品禁用。 5.严重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃溃疡和胃肠道出血既住史者慎用。 7.口服肾上腺皮质类固醇、抗凝剂、老年人、吸烟和饮酒过度，均能增加使用本品病人胃肠道出血的危险，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起肾功能损害(如降低肾血流量)和血液学不良反应(如贫血、抑制血小板聚集)，凡肾功能损害和血液学障碍(如血凝障碍疾病)者应慎用。 9.高血压、心衰和有轻度肝损害既往史者慎用。 10.本品与其他NSAIDs相同，妊娠末期妇女不应使用，因可使胎儿动脉导管过早收缩，延迟分娩。 11.合用苯妥英能使本品血浓度约降低50%。合用含氢氧化铝的抗酸剂可使本品最大血浓降低36%。西咪替丁增加本品血浓度。 12.本品与其他非类固醇抗炎药相似，会增加锂的血浓度，两者并用应严密监控。 13.本品能降低抗高血压药