盐酸托莫西汀胶囊对比小儿四维葡钙片

处方药

OTC乙类

百佳利

60片

片剂

盐酸托莫西汀。

本品为复方制剂，每片含维生素B1 0.2毫克，维生素B2 0.1毫克，维生素C 2.5毫克，维生素D 70单位，葡萄糖酸钙150毫克(相当于钙13.5毫克)。辅料为葡萄糖、蔗糖、柠檬黄色淀、硬脂酸镁、橙味香精、乙醇。

本品为橘黄、淡红或浅绿色片；味甜、微涩。

Lilly del Caribe, Inc.

山东新华制药股份有限公司

H20110145

国药准字H37023814

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

本品用于预防和补充儿童体内维生素及钙质的不足。

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂...

口服。一次2片，一日3次，含服或咀嚼后吞服。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。在儿童和青少年短期安慰。

1. 可见便秘。 2. 偶可发生高血钙及肾功能不全。 3. 过量长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。

1. 高钙血症患者禁用。 2. 维生素D增多症患者禁用。 3. 高磷血症并肾性佝偻病患者禁用。

本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份，维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份；维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢；维生素D参与钙和磷的代谢，促进新骨形成；钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需，在体内凝血机制和降低毛细血管通透性方面也具有重要作用。

对血压和心率的影响 - 因为盐酸托莫西汀可使血压和心率增高，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。在儿科安慰剂对照研究中，相对于安慰剂组，接受盐酸托莫西汀治疗的患者出现平均心率加快6次/分钟。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组0.5%（?04），3.6%（12/335）接受盐酸托莫西汀治疗的患者心率增快25次/分钟，心率至少为110次/分钟。没有儿科病例超过1次出现心率增快至少25次/分钟和心率至少在110次/分钟。相对于安慰剂组的0.5%（?07），心动过速被认为是这些儿科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在强代谢（EM）患者为6.7次/分种，在弱代谢（PM）患者中为10.4次/分钟。与安慰剂组相比，接受盐酸托莫西汀治疗的儿科患者的收缩压和舒张压平均增高1.5 mmHg。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受盐酸托莫西汀的儿科患者具有高收缩压。相对于安慰剂组的3.6%（7/197），高收缩压在接受盐酸托莫西汀治疗。

1.严格按推荐剂量服用，需要增量服用时请咨询医师或药师。 2. 心、肾功能不全患者慎用。 3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4. 本品性状发生改变时禁止使用。 5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 6. 儿童必须在成人监护下使用。 7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

舒喘灵 - 给予正在系统给药（口服或静脉注射）舒喘灵（或其他β2激动剂）的患者盐酸托莫西汀需要注意，因为舒喘灵可能导致心率加快和血压升高。舒喘灵（600 ug静脉注射2小时以上）降低心率的增快和血压。托莫西汀（60 mg每日2次服用5天）可加强这些作用，在联合使用舒喘灵和托莫西汀的初期最明显。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。