小柴胡颗粒

小柴胡颗粒

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为柴胡﹑黄芩﹑半夏（姜制）﹑党参﹑生姜﹑甘草﹑大枣。辅料为蔗糖。

盐酸埃克替

江西南昌桑海制药有限责任公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z36021498

国药准字H20110061

解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

开水冲服。一次1～2袋，一日3次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1.双下肢小腿后部有痒感，挠之，见有圆形疹点隐显，继而痒感加剧，出现密集的约绿豆粒大小的丘疹；颜色稍深于皮肤，一直上达臀部以下。 2.双下肢前侧无丘疹显现。双上肢从腋部侧至手弯以上内侧，亦见密集丘疹显现，奇痒难忍。 3.小腹部见几处由稀疏的丘疹形成疹丘。

1.本品适用于邪在少阳，表现为寒热往来，心烦，口苦咽干等症。2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者，或正在接受其它治疗的患者均应在医师指导下服用。4.服药一周后症状无改善，或出现并发症者应去医院就诊。5.长期使用，应向医师咨询。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止服用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。