萘敏维滴眼液

萘敏维滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，每支8毫升含盐酸萘甲唑林0.16毫克、马来酸氯苯那敏1.6毫克、维生素B12，0.8毫克。辅料为甘油、葡萄糖、氢氧化钠、度米芬、注射用水。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

南京恒生制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20044363

注册证号H20181192

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.对本品过敏者禁用。 2.闭角型青光眼患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.局部反应：偶见瞳孔散大，加重充血、刺激、眼部不适、视物模糊，点状角膜炎，流泪，眼内压升高。 2.全身反应：极少数患者可能有晕眩，头痛，恶心，多汗，焦躁，思睡，虚弱，血压升高，心律不齐，高血糖等。

1.婴儿和儿童必须在医师指导下使用。 2.儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。3.连用3-4日，症状未缓解请咨询医师或药师。 4.高血压和甲状腺功能亢进者慎用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7.使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8.当本品性状发生改变时禁用。 9.请将此药品放在儿童不能触及的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触到的地方。 12.如正在使用其他药品，使用跟品前请咨询医师或药师。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。