萘敏维滴眼液

萘敏维滴眼液

曲伏前列素滴眼液

本品为复方制剂，每支8毫升含盐酸萘甲唑林0.16毫克、马来酸氯苯那敏1.6毫克、维生素B12，0.8毫克。辅料为甘油、葡萄糖、氢氧化钠、度米芬、注射用水。

活性成分：曲伏前列素。

南京恒生制药有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H20044363

注册证号H20181024

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

1.对本品过敏者禁用。 2.闭角型青光眼患者禁用。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

1.局部反应：偶见瞳孔散大，加重充血、刺激、眼部不适、视物模糊，点状角膜炎，流泪，眼内压升高。 2.全身反应：极少数患者可能有晕眩，头痛，恶心，多汗，焦躁，思睡，虚弱，血压升高，心律不齐，高血糖等。

1.婴儿和儿童必须在医师指导下使用。 2.儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。3.连用3-4日，症状未缓解请咨询医师或药师。 4.高血压和甲状腺功能亢进者慎用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7.使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8.当本品性状发生改变时禁用。 9.请将此药品放在儿童不能触及的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触到的地方。 12.如正在使用其他药品，使用跟品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。