济生肾气丸

济生肾气丸

乙酰半胱氨酸泡腾片

熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、肉桂、附子(制)、牛膝、车前子

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

天津天士力(辽宁)制药有限责任公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字Z21021726

国药准字H20057334

用于肾阳不足、水漫内停所致的肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服。一次6克，一日2～3次

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.饮食宜清淡，低盐饮食，忌烟酒。 2.孕妇禁用。 3.对本品及其成分过敏者

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

用于肾阳不足、水漫内停所致的肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

在本方治疗糖尿病性神经病变一年的临床观察中，对肝肾功能及炎症相关的检查（血沉、唾液酸）、血液检查（红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积和纤维蛋白原）给药前后均未见明显差异，可见长期应用是安全的。35例中，胃肠道症状1例，服用困难1例（恶心），合计2例（5.7%），考虑为药物副作用，但均轻微，通过减量、逐渐增量得到改善。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.过敏体质者慎用。 2.年老体弱者应在医师指导下服用。 3.饮食宜清淡，低盐饮食，忌烟酒。 4.防止感染，避免过度劳累。 5.避免感受风寒，劳逸适度。 6.勤作松弛腰部肌肉的体操，不可强力负重，不可负重久行。 7.加强体育锻炼，增强体质。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。