米西宁(盐酸米托蒽醌注射液)

米西宁(盐酸米托蒽醌注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

米西宁主要成分是盐酸米托蒽醌，

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

四川宝鉴堂药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H10960192

国药准字H20057334

于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

】静脉滴注（每次滴注时间不少于３０分钟）：单用米西宁，一次１２～１４mg/m2体表面积，每３～４周一次；或４～８mg/m2，一日１次，连用３～５天，间隔２～３周。联合用药：一次５～１０ｍｇ／平方米体表面积。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.对米西宁有过敏者禁用。2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3.一般情况差，有并发症及心、肺功能不全的病人应慎用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1.可有骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性。2.少数患者可有心悸、早搏及心电图异常。3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。5.静脉滴注药物外溢仍可能发生严重局部反应。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.用药期间严格检查血象。2.有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。3.用药时注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止滴注，再从另一静脉重新进行。4.米西宁不宜与其他药物混合注射。5.米西宁遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。