盐酸氟桂利嗪分散片对比盐酸沙格雷酯片

处方药

处方药

国大

5mg*12片

片剂

本品主要成份及其化学名称为：(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二盐酸盐。

盐酸沙格雷酯

青岛国大药业有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

国药准字H20080275

H20100241

用于脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等，耳鸣，脑晕，偏头痛预防，癫痫辅助治疗。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

口服：口服每次6~12mg（每次1~2片），每日一次，睡前服用。

以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服

1.中枢神经系统的不良反应有：嗜睡和疲惫感为最常见，长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见，锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等，多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生，少数病人可出现失眠，焦虑等症状。2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

1.由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感，代谢机能相对较弱。2.目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：1.缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍。2.前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环。3.抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作。4.保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害。5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭，另外本品还有抗组织胺作用。

1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

慎重用药（下列患者慎用）

1.与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。2.与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3.放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

合并用药时注意事项]（要对合并用药注意）。药物名称等临床症状•处理方法机理•危险因素、抗凝血剂、法华林等有加剧出血的可能会增强相互间的作用具有抑制血小板凝聚作用的药物阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等。