功能主治:本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 |
他达拉非 |
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生产企业 |
亚宝药业太原制药有限公司 |
Lilly del Caribe,Inc. |
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批准文号 |
国药准字H20090158 |
H20170285 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
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用法用量 |
成人常量:口服,每日三次,一次1片,饭前服用。 |
用于成年男性,本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如... |
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副作用 |
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高,谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),碱性磷酸酶(ALP)和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。 |
头痛和消化不良。 |
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禁忌 |
儿童用药:本品尚无儿童用药经验,儿童使用本品的安全性尚未建立。 老年用药:老年人用药需注意观察,慎重服用,发现副作用应立刻进行适当的处理,如减量服用(一日7.5mg)等。 |
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成分 |
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
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药理作用 |
药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂,能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠:104周,小鼠:92周)中,当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30~lOOmg/kg/天)的100-300倍时,可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
他达拉非有环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。如无性刺激,他达拉非不发生作用。 |
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注意事项 |
1.服用一段时间(通常为2周)后,如消化道症状没有改变,应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有间隔时间。 |
因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性,所以会导致血压轻度的、短暂的降低(见"药理毒理"),这种特性可能增强硝酸盐的降压效果(见"禁忌")。 严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗,可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非:容易发生异常勃起的患者(如镰状细胞贫 |