莱多菲(盐酸非索非那定片)

莱多菲(盐酸非索非那定片)

人工牛黄甲硝唑胶囊

本品主要成份为：盐酸非索非那定。

本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。辅料：淀粉。

浙江万晟药业有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20060149

国药准字H13023432

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

本品口服，成人、12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片)，一日一次；慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。6～11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次；肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

口服。一次2粒，一日3次

对本品过敏者禁用。

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端 　　麻木和感觉异常．某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 　　2、其他常见的不良反应有： 　　(1)胃肠道反应．如恶心．食欲减退，呕吐、腹泻．腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 　　(2)可逆性粒细胞减少。 　　(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 　　(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常．肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 　　(5)其他有发热、阴道念球菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属，棱形杆菌，产气棱状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌，和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细胞的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。

1、 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。