前列舒乐胶囊对比度他雄胺软胶囊

处方药

非处方药

宏大

0.4g*10粒*6板

胶囊剂

本品主要成分:淫羊藿﹑黄芪﹑蒲黄﹑车前草﹑川牛膝。

本品主要成份为度他雄胺。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气香，味微涩。

临江市宏大药业有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字Z20050523

注册证号H20160515

本品补肾益气，化瘀通淋。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎;面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频﹑尿急﹑尿道涩痛。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服。一次4粒，一日3次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

未发现不良反应。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

通过急性毒性试验和长期毒性试验表明，前列舒乐片急性毒性反应极小且无延续性毒性反应，因此临床所用剂量是安全的。

详见说明书。

需加大药量服用时，请遵医嘱。

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。

如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

详见说明书。