普乐安片对比度他雄胺软胶囊

处方药

非处方药

0.57g*60片

片剂

本品主要成份油菜花花粉。

本品主要成份为度他雄胺。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色或棕黄色；味甜；微涩。

甘肃河西制药有限责任公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字Z62020421

注册证号H20160515

本品补肾固本。用于肾气不固，腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性前列腺炎﹑前列腺增生具有上述症候者。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

本品口服，一次3-4片，一日3次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

少数患者用药后有轻度大便溏薄现象，但不影响继续治疗。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。　2.对本品过敏者禁用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

尚不明确。

详见说明书。

1.忌辛辣﹑生冷﹑油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.本品宜饭前服用。4.高血压﹑心脏病﹑肝病﹑糖尿病﹑肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.儿童﹑孕妇应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10服药2周症状无缓解，应去医院就诊。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

详见说明书。