甲磺酸酚妥拉明胶囊对比度他雄胺软胶囊

处方药

非处方药

本品主要成份为甲磺酸酚妥拉明。

本品主要成份为度他雄胺。

新兴同仁药业有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字H20031034

注册证号H20160515

用于男性勃起功能障碍的治疗。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服，性活动前30分钟服用，每次一粒(40mg)，一日用药不超过1次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

可有头痛、头晕、心悸、鼻塞、面部潮红、胃肠道反应等，极个别患者可能发生直立性低血压、心律不齐。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

详见说明书。

1.胃炎、冠状动脉供血不足者慎用。 2.忌与铁剂配伍。 3.忌与降压药同服。 4.服药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。 5.请置于儿童触不到处。

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。

1.与拟交感胺类药合用时，后者的周围血管收缩作用被抵消或削弱。2.与肌乙啶合用时，体位性低血压或心动过缓的发生率增高。3.与二氨嗪合用时，使二氨嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。4.与强心苷合用时，可使其毒性反应增强。5.禁与硝酸甘油药物合用。

详见说明书。