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非那雄胺分散片
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药品对比详情
| 药品信息 |
非那雄胺分散片
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度他雄胺软胶囊
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| 类型 | 处方药 |
非处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | ||
| 剂型 | ||
| 主要成分 | 非那雄胺 |
本品主要成份为度他雄胺。 |
| 性状 | ||
| 生产企业 |
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA |
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| 批准文号 | 国药准字H20050261 |
注册证号H20160515 |
| 作用与功效 | 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH） |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
| 用法用量 | 口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 |
成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应... |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。 |
| 禁忌 | ||
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | ||
| 儿童用药 | ||
| 老人用药 | ||
| 药理作用 | 详见说明书。 |
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| 注意事项 | 一、一般注意事项 |
）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 |
| 药物相互作用 | 详见说明书。 |
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