健肾生发丸对比度他雄胺软胶囊

处方药

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制何首乌、熟地黄、枸杞子、黄精、五味子、大枣、女贞子（酒制） 、菟丝子、苣胜子、桑椹、当归、柏子仁、山药、山茱萸（酒蒸）、茯苓、泽泻（盐水炒）、桑叶、地黄、牡丹皮、黄连、黄柏、杜仲（盐水炒）、牛膝、续断、木瓜、羌活、川芎、白芍、甘草。辅料为蜂蜜。

本品主要成份为度他雄胺。

广盛原中医药有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字Z14020282

注册证号H20160515

补肾益肝，健肾生发。用于肾虚脱发，肾虚腰痛，慢性肾炎，神经衰弱。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服。一次 1丸，一日 2次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

尚不明确。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童应在医师指导下使用；3. 忌辛辣、生冷、油腻食物；4. 感冒发热病人不宜服用；5. 如出现头晕、心悸、失眠等不适症状，应停药并咨询医师。

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。

详见说明书。