盐酸坦索罗辛缓释胶囊对比盐酸特拉唑嗪片

处方药

处方药

海力生

东瑞

0.2mg*10粒

2mg*28片

胶囊剂(缓释)

片剂

本品主要成分为盐酸坦索罗辛。

本品主要成分:盐酸特拉唑嗪。

本品为白色或美白色片。

本品为白色或类白色片。

浙江仟源海力生制药有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20020623

国药准字H20059991

本品适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。

本品用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用.亦用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如:尿频﹑尿急﹑尿线变细﹑排尿困难﹑夜尿增多﹑排尿不尽感等。

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根据年龄、症状的不同可适当调整。

如果盐酸特拉唑嗪停药几天，应重新使用首次给药方案治疗。 1、用于高血压治疗： 初始剂量：首次剂量为1mg，睡前服用。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。 维持剂量：应缓慢增加剂量，直至达到满意的血压效果。通常，推荐剂量为1mg-5mg，一日1次，某些病人可能在每日20mg的剂量下才能达到满意疗效。剂量超过20mg未见效能增强，未对40mg以上剂量进行研究。如果在给药后24小时疗效下降，可考虑增加剂量或采用一日2次的给药方案。 联合用药：与其他抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应注意有可能引起严重的低血压。当与其他抗高血压药物联合使用时，应考虑进行本药或其他抗高血压药物的剂量调整。 2、用于缓解良性前列腺增生症（BPH）梗阻症状： 初始剂量：初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减小首剂低血压事件的发生。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。 维持剂量：剂量应逐渐递增至2mg、5mg、10mg,一日1次，直到获得满意的疗效。通常一次10mg，一日1次获满意疗效。到目前为止，还没有足够的数据表明剂量超过每日一次10mg会引起进一步的症状缓解。应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可能发生暂时的不良反应。如果不良反应持续存在，应考虑减少给药剂量。 联合用药：与其他抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应注意有可能引起严重的低血压。当与其他抗高血压药物联合使用时，应考虑进行本药或其他抗高血压药物的剂量调整。

1.神经精神系统：偶见头晕﹑蹒跚感等。2.循环系统：偶见血压下降﹑心率加快等。3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。4.消化系统：偶见恶心﹑呕吐﹑胃部不适﹑腹痛﹑食欲不振等。5.肝功能：偶见ALT﹑AST﹑LDH升高，这药后可恢复正常。6.其它：偶见鼻塞﹑浮肿﹑吞咽困难﹑倦怠感等。

本品主要不良反应有:头痛﹑头晕﹑无力﹑心悸﹑恶心﹑体位性低血压等.这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。

1.结本药过敏者。2.肾功能不全患者。

对本品过敏者禁用。

禁用本品。

怀孕妇女禁用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。

禁用本品。

尚不明确。

因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

药代动力学研究表明老年人使用本品时不必改变推荐剂量。使用特拉唑嗪治疗良性前列腺增生时老年患者易发生直立性低血压。

药理作用1.对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和力比α2受体的强5400-24000倍。2.对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。3.改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。毒理研究1.重复给药毒性文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。2.生殖毒性雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成的各项试验中，盐酸坦洛新未出现致畸作用。3.致癌毒性据报道，雌性大鼠盐酸坦洛新给药剂量超过5.4mg/kg后，乳腺纤维瘤发生率升高（P<0.015）。雌性小鼠连续2年盐酸坦洛新45mg/kg/d和158mg/kg/d给药，乳腺纤维腺瘤（P<0.001）和腺癌（P<0.075）发生率升高。试验中雌性大鼠和小鼠乳腺肿瘤的发生可能与盐酸坦洛新所致的催乳激素水平升高有关。

本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。

1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。

1.初次服药应从睡前顿服mg开始以防止和减轻晕厥和\\\"首剂\\\"效应的发生在确定无明显不适应后逐渐增加剂量停服本药数天后再服本药时仍应从小剂量开始逐渐增加剂量。2.使用过程中注意监测血压。3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

1.吲哚美辛或其他非甾体抗炎药物与本品同用可减弱降压作用。可能由于抑制肾前列腺素合成和（或）引起水、钠潴留。2.西咪替丁可轻度增加多沙唑嗪血药浓度和半衰期，但其临床意义不详。3.其他降压药与本品同用时降压作用增强，需调整剂量。4.雌激素与本品合用时由于体液潴留而增高血压。5.拟交感胺类与本品合用可使前者升压作用与后者降压作用均减弱。6.人体外血浆研究表明，多沙唑嗪对地高辛、华法令、苯妥因、吲哚美辛的蛋白结合率无影响。

1.临床试验中，合用本品和血管紧张素 (ACE) 抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察，以避免发生显著低血压。2.当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时，应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。已知本品与镇痛剂，抗炎药物、强心甙、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。有报告认为本品与磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂合用会发生低血压。