人工牛黄甲硝唑胶囊对比恩普洛(氨苄西林丙磺舒胶囊)

处方药

处方药

东泰牌

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

0.25g*24粒

胶囊剂

胶囊剂

甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

本品为复方制剂，其组份为：氨苄西林0.194.g﹑丙磺舒0.0555g。

硬胶囊，内容物为白色结晶性粉末。

湖南马王堆制药有限公司

陕西香菊药业集团有限公司

国药准字H43021836

国药准字H19980134

本品主要用于急性智齿冠周炎﹑局部牙槽脓肿﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

本品适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：上呼吸道感染﹑细菌性肺炎﹑支气管炎等。2.泌尿系统感染：膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎等。3.消化道感染：细菌性痢疾等。4.耳鼻喉感染：急性咽炎﹑扁桃体炎﹑中耳炎﹑鼻窦炎等。5.皮肤软组织感染。6.淋病。

口服。一次2粒，一日3次。

口服。成人每日3次，每次3粒；小儿用药请遵医嘱。治疗淋病：3.5g氨苄西林加丙磺舒1g（18粒胶囊）作为单次剂量服用。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干，口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛，眩晕，晕厥，感觉异常，肢体麻木，共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热，阴道念珠菌感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.本品不良反应轻微，主要有舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻、伪膜性结肠炎及轻度腹痛等胃肠道反应及皮疹。2.偶有一过性血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3.孕妇禁用。4.饮酒者禁用。

1.对本品成分及头孢菌素过敏者禁用。2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。3.妊娠及哺乳期妇女禁用。4.2岁以下小儿禁用。

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

禁用。

儿童应慎用并减量使用。

2岁以下小儿禁用。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。

1.本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等；阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等，厌氧菌包括脆弱杆菌。2.氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。3.丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期(t1/2β)。

1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

1.肝﹑肾功能不全患者不宜服用本品。2.血液生化与血象异常患者慎用。3.同时服用下列药物可和本品发生相互作用：别嘌醇﹑氯霉素﹑红霉素﹑磺胺药﹑四环素﹑口服避孕药﹑氨苯砜﹑利福平﹑消炎药﹑甲氨蝶呤﹑口服降糖药﹑萘普生﹑水杨酸盐﹑吡嗪酰胺等，若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。4.运动员慎用。

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

本品同时服用下列药物可和本品发生相互作用：别嘌醇、氯霉素、红霉素、磺胺药、四环素、口服避孕药、氨苯砜、利福平、消炎药、甲氨蝶呤、口服降糖药、萘普生、水杨酸盐、吡嗪酰胺等。若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。