枸橼酸西地那非片对比海马补肾丸

处方药

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乐仁堂

120丸

丸剂(浓缩丸)

本品主要成份为：枸橼酸西地那非。

熟地黄、鲜雀肉(带头去嘴爪)、驴肾、狗肾、鹿筋、干海米附子、肉苁蓉、覆盆子、母丁香、淫羊藿、山药、党参、核桃仁、补骨脂、茴香、菟丝子、沙苑子、当归、山茱萸、牛膝、枸杞子、五味子、茯苓、人参、鹿茸、黄芪、龙骨、海马、海蛆、狗脊、肉桂、甘草、蛤蚧、豹骨、杜仲(炭)。

本品为黑色的浓缩丸。气微香，味甘苦。

齐鲁制药有限公司

天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

国药准字H20203388

国药准字Z12020525

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

滋阴补肾，强壮健脑。用于身体衰弱，气血两亏，肾气不足，面黄肌瘦，心跳气短，腰酸腿痛，健忘虚喘。

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用：但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率30毫升/分，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、沙奎那韦(增加210%))。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，利托那韦可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用利托那韦的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳

口服，一次10粒，一日2次。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题：心血管【见警告-心血管】；勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告勃起时间延长与阴茎异常勃起】；对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】；听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】；与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压】；与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告与利托那韦合并用药导致的不良反应】；与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】；对出血的影响【见注意事项对出血的影响】；有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验：因为临床试验是在差异很大的条件下开展的，不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率，与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较，也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中，3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那

尚不明确。

尚不明确。

孕妇慎用。

尚不明确。

尚不明确。

1.药理作用:主要有抗疲劳、耐缺氧、耐低温、耐高温、治疗“阳虚”等作用。(1)抗疲劳：以小鼠游泳持续时间为指标，与对照组比较，海马补肾丸两个剂量组（1g/kg、2g/kg)均能明显提高小鼠的游泳能力，提示它可以增强小鼠体力，有抗疲劳作用。(2)耐缺氧：在常压条件下，海马补肾丸两个剂量组（1g/kg、2g/kg)均可明显延长小鼠在缺氧条件下的存活时间，与对照组比较，有显著差异。(3)耐低温：在寒冷环境下，海马补肾丸两个剂量组（1g/kg、2g/kg)均能够延长小鼠的存活时间，说明它具有抗寒耐低温的作用。(4)耐高温：在高温环境下，以体温为指标，海马补肾丸两个剂量组（0.5g/kg、1g/kg)灌服大鼠的体温升高值比对照组低，应用海马补肾丸后大鼠的耐高温能力增强。(5)对“阳虚”动物的治疗作用：将小鼠分为四组，每组15只。“阳虚”组每日灌服375mg/kg羟基脲，海马补肾丸两个剂量组除每日给予羟基脲外，分别加服1g/kg、2g/kg海马补肾丸，正常对照组给予等量的生理盐水，每日灌胃给药1次，共计14日。结果显示，“阳虚”组15只动物中有2只死亡，体重及脾脏、睾丸的重量减轻，与正常对照组比较，有非常显著的差异，给予海马补肾丸的动物无一死亡，且动物体重及脾脏、睾丸的重量与正常对照组相近，与“阳虚”组比较，有显著差异，说明海马补肾丸对羟基脲所造成的“阳虚”有明显的对抗作用。2.毒性试验 :(1)急性毒性：小鼠灌胃海马补肾丸15g/kg（相当于临床用量300倍)，观察7日，未发现任何异常表现。(2)亚急性毒性：大鼠三个给药组分别灌服海马补肾丸 0.5g/kg、 1g/kg和 2g/kg，每日灌胃给药1次，60日。结果未见明显毒性。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

发热症的人不适合。

)。鉴于此，建议同时服用利托那韦的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。