阿托伐他汀钙片对比尼莫地平片

处方药

处方药

20mg*50片

片剂

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品主要成份为：尼莫地平。

本品为类白色至淡黄色片。

北京嘉林药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H19990258

国药准字H10983188

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品钙拮抗剂,本品用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服：急性脑血管病恢复期，一次30～40mg，一日4次，或每4小时1次。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

大量临床实践证明,蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有 11.2% 的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：1. 血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关。2. 肝炎。3. 皮肤刺痛。4. 胃肠道出血。5. 血小板减少。6. 偶见一过性头晕﹑头痛﹑面潮红﹑呕吐﹑胃肠不适等。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶 (ALP) ﹑乳酸脱氢酶 (LDH) ﹑ AKP 的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

药物可由乳汁分泌，哺乳期妇女不宜应用。

1. 药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。2. 动物实验提示本品具有致畸性。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人应在专业医师指导下服用。

尼莫地平是一种 Ca 2+ 通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca 2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca 2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1. 脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2. 尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。3. 本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。4. 可产生假性肠梗阻,表现为腹胀﹑肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5. 避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。推荐处方用量及相互作用药物总结见表2所示（详见

与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。当尼莫地平 90mg/ 日与西咪替丁 1000mg/ 日联合应用 1 周以上者,尼莫地平血药浓度可增加 50% ,这可能与肝内细胞色素 P 450 被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。