注射用头孢西丁钠对比凯帝龙(注射用头孢噻肟钠)

处方药

处方药

1.0g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

本品主要成份为头孢西丁钠。

头孢噻肟钠。

辽宁天龙药业有限公司

深圳华润九新药业有限公司

国药准字H20133254

国药准字H19999257

1.本品适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:上下呼吸道感染，泌尿道感染包括无并发症的淋病， 腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染，败血症（包括伤寒），妇科感染，骨、关节软组织感染，心内膜炎|2.由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

1.肌内注射﹑静注或静脉滴注,成人常用量为1－2g/次,每6－8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量。|2.本品用于:|(1)肌内注射,每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml;|(2)静注时,每克溶于10ml无菌注射用水|(3)静滴时,1－2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖溶液中。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹﹑瘙痒﹑嗜酸性细胞增多﹑发热﹑呼吸困难等）﹑低血压﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑贫血以及ALT﹑AST﹑ALP﹑LDH﹑BUN或血清Cr值一过性升高。

对头孢菌素类过敏者禁用。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

尚未明确

尚未明确

尚未明确

本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

⒈青霉素过敏者慎用。　|⒉肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。|⒊该品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。|⒋高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。|⒌该品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。|⒍对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，该品不宜采用肌内注射。　|⒎头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。　|⒏用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。　|⒐头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1.头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时有协同抗菌作用但合用时会增加肾毒性|2.头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时可增加肾毒性|3.头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟该品的排泄提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期|4.头孢西丁钠可影响酒精代谢使血中乙醛浓度上升导致双硫仑样反应（面部潮红头痛眩晕腹痛胃痛恶心呕吐气促心率加快血压降低以及嗜睡幻觉等）

肌注：1g半小时血药峰浓度达峰值，约为25μg/ml，6小时降为1.5μg/ml，T1/2约为1小时，8小时后仍可测出血中的有效浓度，药物血浆蛋白结合率为30-45%。静脉注射：1g，5分钟内血药峰浓度为102μg/ml，30分钟时血药浓度为41μg/ml，4小时的血药浓度为1.5μg/ml。本品在体内分布较广，胆汁中含量较高，各组织及胸腹水中均可渗透，但不易透过正常脑膜，只在脑膜有炎症时可增加透入量。在肝内代谢为活性较低的代谢物，大约1/3-1/2的药物在体内代谢成去乙酰头孢噻肟(抗菌活性只有原来的1/