多维铁口服溶液

多维铁口服溶液

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，每毫升维生素C100毫克，维生素B21.5毫克，维生素B10.05毫克，维生素B60.05毫克，烟酸0.25毫克，叶酸0.01毫克，硫酸锌0.2毫克，盐酸赖氨酸50毫克，甘油磷酸铁5毫克。辅料为蔗糖等。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

黑龙江诺捷制药有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20055427

国药准字H19990258

用于防治缺乏维生素、锌、铁及赖氨酸所致之营养不良和生长发育迟缓者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人，一次10～15毫升；婴儿，一次2～4毫升；2～7岁小儿，一次5～7毫升；7岁以上儿童，一次7～10毫升；均为一日2次，饭后服。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对该品过敏者禁用。2.含铁血黄素沉着症及非缺铁的其他贫血患者禁用。3.血友病患者禁用。4.严重肝肾功能不全者禁用。5.急性或活动消化道溃疡者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于防治缺乏维生素、锌、铁及赖氨酸所致之营养不良和生长发育迟缓者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.可见胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹部疼痛及便秘。2.可致便秘和黑便。3.长期过量服用可引起草酸盐或尿酸盐结石。

1.不应与浓茶同服。2.本品性状发生改变时禁用。3.儿童必须在成人的监护下服用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。